先声药业顶岗实习报告

先声药业顶岗实习报告摘要：通过在先声药业顶岗实习的一顿时间，认真学习到药企的相关企业文化和药企的成长环境，以及对社会，对病人，带来的药品的一些基本流程。去了解到一个普通的原材料是通过种种途径，加工，提炼，临床研究，然后上市，最后到达病人手中的一个完整流程，而在接下来的这几个月，我则将会参与到这个药品的整个制药过程中的一个环节。用我在学校学习的专业知识，以及相关的能力，去进行药品的研制跟工作。为我们的健康做一份努力。结论：纸上得来终觉浅，书本上学习到的内容是固定的，在实验室学到的检验和在药企中的检验，也是不大一样的，在这里，我们亲自上手，认真学习专业知识和相关技巧。认真对待手里的每一个药品流出，药是服用的，所以我们加入这一行，这一过程，所要的不仅是认真，更是要有一种责任，一种高尚的道德。最后结合本次先声顶岗实习报告，做出总结，提出相关意见。关键词：先声药业：药品制剂流程：药品检测：目录1实习企业..1.1实习企业介绍11.2实习企业的规模..1.3企业的发展潜力....1.4企业的发展历程..21.5企业文化..22实习内容32.1入职培训..。32.2制药厂详情...。42.3工作车间......52.4无菌生产车间良好行为规范52.5相关仪器..63药品检测..·63.1药品的检测QA....3.2药品的质量检测....73.3纯化水注射用水检测标准.·73.4纯化水注射用水检测流程..84实习总结...9参考文献..11致谢..12先声药业顶岗实习专题报告1实习企业1.1实习企业介绍先声药业创立在1995年3月，总部设在江苏省南京市。先声药业是一家以创新药和研发为驱动力的一家制药公司，致力于让患者早点用上疗效更好的药物。先声药业执行创始人任晋生。我们是一家正在快速向创新与研发转型的制药公司，我们聚焦肿瘤，中枢神经和自身免疫三大疾病领域，在上海，南京，波士顿设有三大研发中心，获得国家科技部批准成立的。转化医学与创新药物国家重点实验室，连续多年获得中国创新医药企业十强和中国制药工业百强称号。我们凭借着优异的研发能力和商业化能力，主要产品在中国保持领先的市场份额。我们秉持开放式创新的研发策略，与多家跨国医药公司生物技术企业公司，成为优秀的合作伙伴，一起促进全球生命科学成果在中国的价值实现。先声药业产品组合包含了6种用于治疗肿瘤疾病的产品，3种用于治疗神经系统疾病的产品，5种用于自身免疫力提高的产品。4种用于心脑血管疾病的产品，15种用于治疗细菌和病毒感染性疾病的产品，以及多种用于治疗其他疾病的产品，包括自主生产的内部药品及来自销售推广的知名医药公司的第三方药品，截止2020年12月31日，先声药业有限公司共有超20共个产品被纳入国家医保药品目录，超过10个产品录入40多个政府单位机构或权威机构专业学会发布的指南和路径。发展成为一家真正帮助患者的医药公司！1.2实习企业的规模先声药业成立于1995年3月28日，至今为止，先声已经发展成集生产，研发，销售为一体，拥有5家通过GMP认证的现代化药品生产企业，一家全国性的药品营销公司。，一家药物研究院，拥有员工6512人的新型药业集团公司。目前先声药业还拥有45种以上的强大产品组合，覆盖了抗肿瘤，感染性疾病，心脑血管等领域。先声药业，还发展了以先声，再林，英太青，必存，等4个中国驰名商标。先声药业，拥有强大的研发能力，于2004年成立的先声药物研究院，拥有好多技术平台，可进行药物和生物化学药品的研究。先声药业，位于南京的研发中心基地，面积大概拥有26000平方米，成为国家医药企业中设施最全，最先进的研发基地之一。13企业的发展潜力先声药业，自2007年以来，共计申请发明了专利200多项，提交了PCT专利申请21项，获得中国发明专利69项，国外专利12项，取得各类仿制药批件18个，积极参加国家多种重大新药创制。近年来，先声药业，进一步与美国Epitomics公司，领先的生物技术，著名的国际生物制药公司企业百时美施贵宝，默沙东，等一系列跨国制药公司达成战略性合作关系。这些合作将有望进一步扩充企业产品，以及先声的国际视野和名气。目前，我们在研制的创新药物项目有超过20个，并且拥有自主知识产权。这是中国近5000多家药企唯一取得如此进展的医药公司，先声具备强大的市场竞争力。未来，先声药业的目标依然是做国内的创新药物开发的领先者，我们凝聚力量，，为患者寻求和提供更有效的药物，让员工为此骄傲，让患者远离痛苦。1.4企业的发展历程先声药业，从1995年开始，成立江苏先声药业成立，主要从事药品的商业化，到2001年，先声药业，控股海南海富制药有限公司后改名叫做先声药业有限公司。于2007年，作为国内第一家生物制药有限公司和化学制药公司登录美国纽约的证券交易所，于2013年完成私有化进程，到2015年，科技部批准建设了，转化医学与创新药物国家重点实验室。到2018年，建立先声上海制药创新中心。2019年，则在波士顿建立先声波士顿创新中心。2020年，在香港交易所挂牌上市。2021年11月25人，先声药业宣布，全球首个皮下注射pd-L1抗体恩沃利单抗注射液在中国获批上市。先后和BMS,Amgen,江苏康宁杰瑞，北京思路迪医药，艺妙神州，北京天科雅，普瑞金，江苏恒瑞医药股份有限公司，辉瑞制药有限公司和益诺依生物公司等，且和国内外大学及其他研究结构等，都有所合作②。1.5企业文化先声的企业使命：让患者早日用上更有效的药物：先声的核心价值观：诚信，杰出，奋斗，主动作为，客户第一：先声的企业愿景：让所有患者都能更健康，更幸福：先声的企业精神：诚信经营，务实创新：社会责任观：常存感恩之心，永行善待之举：先声药业的英文名Simcere源自英文sincere,体现先声真诚待人之道。先声企业LOGO左侧是先声人迎风奔跑的旗帜，代表不懈奋斗和敢于追求杰出的精神，绿色寓意着生命，健康和活力。2实习内容2