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江苏鼎泰药物研究有限公司药品检测实习专题报告摘要:我在江苏鼎泰药物研究有限公司进行了为期六个月的顶岗实习,主要从事于药品检测,在药品检测实习中了解了一些常用药品的相关知识。为了能更好的适应严峻的就业形势,毕业后能够尽快的融入到社会,同时能够为自己步入社会打下坚实的基础,毕业实习是必不可少的阶段。毕业实习能够使我们在实践中了解社会,让我们学到了很多在专业课堂上根本就学不到的知识,受益匪浅,也打开了视野,增长了见识,使我认识到将所学的知识具体应用到工作中去,为以后进一步向社会打下坚实的基础,只有在实习期间尽快调整好自己的学习方式,适应社会,才能被这个社会所接纳,进而生存发展。关键词:鼎泰检测:制剂配置:交叉污染目录1实习目的.....1.1实习背景......….31.4实习目的......32实习内容...42.1实习准备..2.2工作准备....2.3工作适应...。52.4业务范围分析.......62.5药品GMP管理....82.6生产计划策略...93实习收获和体会....…......103.1对药物检测的深刻认知..103.2实习体会和收获....。114实习总结........12参考文献.13致谢..141实习目的1.1实习背景江苏鼎泰药物研究股份有限公司成立于2008年,为全球生物医药和医疗器械研发提供临床前研究为主的研发服务。鼎泰药物始终坚持提供科学规范、高质量、高效率的优质服务,建立良好的行业品牌与信誉,致力于为生物医药研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。该检测机构主要业务是覆盖从非人灵长类疾病模型、药理药效、早期成药性评价和GLP毒理到转化医学、临床试验、药物研发销售、生物分析、中心实验室和生物样本库等服务。本次实习是大学毕业的必经程序之一,在学校推荐及自己的双向选择下于鼎泰药物实习锻炼。1.4实习目的为了将自己所学药品质量检测技术专业知识运用在社会实践中,在实践中巩固自己的理论知识,将学习的理论知识运用于实践当中,反过来检验书本上理论的正确性,锻炼自己的动手能力,培养实际工作能力和分析能力,以达到学以致用的目的。通过药品质量检测技术的专业实习,深化已经学过的理论知识,提高综合运用所学过的知识,并且培养自己发现问题、解决问题的能力通过药品质量检测技术专业岗位实习,更广泛的直接接触社会,了解社会需要,加深对社会的认识,增强自身对社会的适应性,将自己融合到社会中去,培养自己的实践能力,缩短我们从一名大学生到一名工作人员之间的观念与业务距离。为以后进一步走向社会打下坚实的基础。2实习内容2.1实习准备刚进入实习单位的时候我有些担心,在大学学习药品质量检测技术专业知识与实习岗位所需的知识有些脱节,但在经历了几天的适应过程之后,我慢慢调整观念,正确认识了实习单位和个人的岗位以及发展方向。我相信只要我们立足于现实,改变和调整看问题的角度,锐意进取,在成才的道路上不断攀登,有朝一日,那些成才的机遇就会纷至沓来,促使我们成为药品质量检测技术专业公认的人才。我坚信“实践是检验真理的标准”,只有把从书本上学到的药品质量检测技术专业理论知识应用于实践中,才能真正掌握这门知识。因此,我作为一名药品质量检测技术专业的学生,有幸参加了为期近三个月的毕业实习。刚开始进入检测机构正式工作的时候,我每天都在不断地充实自己,参加大大小小的员工岗位培训,每一天学习下来自己都会筋疲力尽,但功夫不负有心人,在公司领导和各位同事的助力下,我慢慢地拓展了自己的新知识,适应了工作环境,积极地融入了工作当中,并坚持每天按时完成领导安排的各项工作任务。2.2工作准备制剂配置人员从样品管理员处领取配置所需样品、阳性物品溶媒等需要称量样品。阳性药物溶媒的实际称量不得超过理论称量量的1%。无菌的制剂配制应该在洁净工作台里进行,该工作环境应该处于无菌透光的状态,优先配置空白辅料制剂,此次配制供试品制剂,最后配制对照品制剂。配置完成的制剂应贴上相应的制剂标签,若制剂一次被质量为多次给药所需总量。则应将配置完成的制剂按照制剂。需求表进行分装。配置完成的制剂按照一定的顺序储存条件,暂存于市管管理部指定的区域。并采用分区独立门禁和上锁形式。在分发的方面,制剂需求人员要从管理部领取制剂,同时填写制剂领用记录,并由分发人确认,处理制剂需求人员将剩余制剂返还自贡市品管理部并处理,填写制剂返还记录,由供试品管理部进行确认。在废弃的方面,集中的废弃物最终交与机构合作的废弃物处理单位,处理弱智既含有生物危害性等物质时,应由有处理资质的第三方负责销毁处理,或经内部灭活后废气处理。制剂外部转移。如果制剂需要从本机构转移至合作单位或分测试地点,需要标明转移量级转移条件,制剂转移过程需温度检测,转移过程出现温度偏差的情况需重新说明。
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